Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung

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Das Trial Team ist eine »Site Management Organisation« für die Vorbereitung und Planung, Durchführung, Koordination und Unterstützung klinischer Schlaganfallstudien. Wir sind seit 2012 nach DIN ISO 9001:2008 zertifiziert und im Jahr 2015 rezertifiziert. Seit 2018 sind wir nach der revidierten Norm DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert.
Das Qualitätsmanagementsystem berücksichtigt die behördlich-gesetzlichen Vorgaben für klinische Studien und Forschungsvorhaben und gibt sich mit Standard Operating Procedures (SOPs) ein notwendiges und bindendes Regelwerk vor. Wir überprüfen unsere Arbeit durch interne Audits und begrüßen Maßnahmen zur Qualitätssicherung durch unsere Auftraggeber.

Neben der Studienkoordination und Studiendurchführung bieten wir internen und externen Auftraggebern auch Monitoring- und Auditmaßnahmen an oder beraten Sie in der Vorbereitung von geplanten Zertifizierungsmaßnahmen.

Für mögliche Rückfragen ist Frau Claudia Kunze per E-Mail erreichbar.

Hier finden Sie unser Zertifikat.

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